معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو عنوان کرد:
لزوم حمایت از دستاوردهای دارو و واکسن در کشور/ صرفه جویی ارزی 2 میلیارد دلاری از محل تولید داروهای زیست فناوری
.
معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو با تاکید بر لزوم حمایت از دستاوردهای دارو و واکسن در کشور، گفت: اگر بتوانیم این حمایت را به خوبی ادامه دهیم، می توانیم یک تولید پایدار و قابل قبول برای سال های آتی هم داشته باشیم، اما به شرط این که این دستاوردها را حمایت کرده و پوشش دهیم.
به گزارش روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز به نقل از وبدا، دکتر «بهرام دارایی»، در نشست خبری که در استودیو سلامت وزارت بهداشت و به صورت ویدئوکنفرانس برگزار شد، ضمن گرامیداشت ایام دهه فجر، اظهار کرد: افتخار می کنیم که در شرایط کنونی، در حوزه های مختلف فناوری و دانش که مورد نیاز پیشرف کشور در عرصه های مختلف است، توانستیم پیشرفت های بسیار خوبی را داشته باشیم.
وی با بیان ایتکه حوزه کالاهای سلامت محور، یکی از حوزه های بسیار مهم در جمهوری اسلامی است، افزود: سازمان غذا و دارو متولی حفظ و صیانت از سلامت کالاهای سلامت محور در کشور اعم از دارو، تجهیزات پزشکی، داروهای طبیعی، سنتی، طبی، مکمل ها، غذا و... است.
صرفه جویی ارزی 2 میلیارد دلاری از محل تولید داروهای زیست فناوری
وی افزود: ما در چهل و سومین سالروز پیروزی انقلاب اسلامی خرسندیم که می توانیم 97 درصد از داروهای مورد نیاز کشور را تامین کنیم. این در حالی است که ظرفیت کارخانه های داروسازی ما دو برابر این عدد است و آنها می توانند با سیاستگذاری های مناسب، تولیداتشان را افزایش داده و با تامین پایدار نیاز داخلی، بتوانند راهگشای بازارهای صادراتی باشند که باید برنامه مشخص و متقن برای این اقدام داشته باشیم.
دکتر دارایی ادامه داد: همچنین می توانیم افتخار کنیم که در حوزه زیست فناوری و داروهای بایوتکنولوژی به پیشرفت های قابل قبولی رسیدیم و جزو چهار کشور اول آسیا در تولید این داروها هستیم. ما با تولید داروهای زیست فناوری در کشور هم نیاز بیماران خودمان را که عمدتا برای بیماران صعب العلاج و خاص است، تامین مطمئن و پایدار کردیم و هم 2 میلیارد دلار صرفه جویی ارزی در این زمینه داشته ایم. حفظ این زیرساخت ها برای ارتقای سلامت مردم برایمان بسیار مهم است.
وی ادامه داد: در سال های اخیر شاهد افت و خیزهای مختلفی در صنعت دارو و در تامین و تهیه تجهیزات و ملزومات پزشکی بودیم که به یکسری سیاست های ارزی بازمی گردد که در دولت قبل برایش برنامه ریزی شده بود.
وی اضافه کرد: صنعت دارو و تجهیزات پزشکی ما نیازمند تهیه نهاده ها و مواد اولیه خود است که بتواند آنها را از خارج از کشور تهیه کند. در سال 1397 حدود 4 میلیارد دلار نیاز ارزی مان بوده که بتوانیم این منابع را تامین کنیم. به دلیل سیاست هایی که اعمال شد، این رقم به صورت بسیار شدیدی کاهش یافت؛ به طوری که در یکسال گذشته به دلیل مصوبه‌ای که سال گذشته در مجلس شورای اسلامی گذرانده شد، حدود 2 میلیارد دلار برای تامین دارو و تجهیزات پزشکی در سال 1400 در اختیار داشتیم که این مبلغ در شش ماه اول امسال به اتمام رسید و باعث شد که مشکلاتی در زمینه تامین پایدار دارو در شش ماه دوم امسال ایجاد شود که با دخالت رییس جمهور و اختصاص 700 میلیون دلاری که در ماه گذشته اتفاق افتاد، بتوانیم به سرعت تامین‌های اساسی را انجام دهیم و مدیریت کنیم.
وی ادامه داد: امیدواریم این پشتیبانی همچنان ادامه یابد و تا پایان سال کمبودهایمان را به حداقل برسانیم. این دوگانگی کمبود و قیمت یکی از نقاط ضعف این سیستم ارزی است که برای دارو و تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده؛ چراکه در چند سال گذشته شاهد بودیم که به دلیل مشکلات ارزی که وجود داشته این مبلغ نه به موقع، نه به اندازه و نه از نوع مناسب ارز در اختیار سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت قرار نگرفته که باعث شده مقداری در تامین دارو دچار مشکل شویم و کندی و تاخیر اتفاق افتد.
لزوم حمایت از دستاوردهای دارو و واکسن در کشور
دکتر دارایی گفت: با این حال با تمام این اوصاف می بینیم که در شرایط پاندمی و جهان گیری کرونا در دو سال گذشته با تمام مشکلاتی که وجود دارد، شرکت های دولتی و خصوصی ما با تمام قدرت وارد عرصه شدند و توانستند به خوبی و طی مدت قابل قبولی به تولید واکسن مورد نیاز کشور اقدام کنند. این دستاوردی بسیار بزرگ است که نمی شود آن را با هیچ مبلغی جبران کرد و این داشته جمهوری اسلامی است که توانست این محصولات را به بار بنشاند و بتوانیم ادعا کنیم که می توانیم نیازهای داخلی مان را اعم از دارو و واکسن از طریق شرکت های داخلی تامین کنیم. اگر بتوانیم این حمایت را به خوبی ادامه دهیم، می توانیم یک تولید پایدار و قابل قبول برای سال های آتی هم داشته باشیم، اما به شرط حمایت و پوشش این دستاوردها.
اساسنامه سازمان غذا و دارو تدوین شد
وی گفت: از زمان تاسیس سازمان غذا و دارو، قرار بود اساسنامه سازمان ارائه شود که بنابر دلایلی این اتفاق نیفتاد. ما در ماه گذشته اساسنامه سازمان غذا و دارو را مصوب کردیم و برای وزیر بهداشت ارسال کردیم تا برای تصویب به هیات دولت ارسال شود.
ایجاد سامانه هوشمند برای حذف امضای طلایی و ردیابی داروها
دکتر دارایی افزود: یکی از اقداماتی که در سازمان غذا و دارو انجام شده، برای شفافیت و حذف امضای طلایی و اختلالاتی که ممکن است در عدالت در تولید و توزیع اتفاق افتد، ایجاد سامانه هوشمند است. سامانه های هوشمند ما می توانند اصالت دارو را پایش کرده و سیاستگذاری، قیمت گذاری و .... ردیابی کنند و وضعیت کمبود داروها را به صورت برخط رصد کنند. این سامانه اصالت سنجی تی تک است که دارد به بار می نشیند و به بلوغ خودش نزدیک می شود و می تواند با اتصال با سامانه های دیگر وزارت بهداشت و نهادها و ارگان ها زنجیره تامین دارو را به صورت کامل رصد کند. در آینده نزدیک می توانیم بر پایه این سامانه داروهای بیماران خاص و صعب العلاج را از تولید تا مصرف تامین کنیم و با پوشش قابل قبول بیمه به دستشان برسانیم. این کار را برای شیرهای متابولیک انجام دادیم و باز هم می توانیم انجام دهیم. بنابراین، پایش و رصد هوشمند دارو، سیاستگذاری برای تامین پایدار دارو و قیمت گذاری مناسب دارو از مباحث مهم مورد نظر سازمان غذا و دارو است. همچنین امیدوارم با کمک بیمه ها، پوشش بیمه ها را به حدی برسانیم که کمترین پرداخت از جیب مردم اتفاق افتد و اختلالی هم در تامین دارو اتفاق نیفتد و قیمت آن تغییری نکند.
بازگشایی فهرست دارویی کشور با اولویت شرکت های دانش بنیان
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه اتفاقی که طی سه سال قبل افتاد و منجر به اختلال در رشد و پویایی صنایع دارویی کشور شد، بسته شدن فهرست دارویی کشور بود، گفت: این فهرست اکنون با اولویت شرکت های دانش بنیان و شرکت هایی که در حوزه زیست فناوری فعالیت می کنند باز شده است. این نویدبخش این است که پویایی لازم را به صنعت دارویی بدهیم تا هم صنعت رشد کند و هم بازارهای جدید را باز کنیم. باید انحصار را هم برداریم.
وی ادامه داد: مشکلات ارزی دست و پای ما را می تواند ببندد. تراز تجارت دارویی مان به نحو نامطلوبی منفی است. درحالیکه نزدیک به 2.5 میلیارد دلار مصرف ارزی برای دارو داریم، کمتر از 70 میلیون دلار صادرات دارو داریم که علت اصلی آن محدودیت های ارزی است که ایجاد شده است. اگر بخواهیم به سمت تولید دارو با کیفیت قابل قبول رویم، یکی از شاخص های مهم داروی با کیفیت، توان صادراتی شرکت های ما خواهد بود. بنابراین باید بازارهای صادراتی را هم فعال کنیم.
دکتر دارایی در ادامه سخنانش در این نشست خبری، درخصوص وضعیت تولید واکسن کرونا در کشور، خاطرنشان کرد: وقتی که کرونا در دنیا فراگیر شد و مشخص شد که با بیماری سر و کار داریم که به این زودی خیال رفتن از زندگی مردم را ندارد، تمهیداتی اتفاق افتاد که یکی از آنها واکسیناسیون بود.
وی ادامه داد: کووید19 با درمان های معمول خیلی قابل کنترل نیست و حتما باید ایمنی جمعی مردم را بالا برد. بنابراین، سیاست اصلی تهیه و تولید واکسن بود. اگر منتظر می ماندیم تا این اتفاق در خارج از مرزها رخ دهد و ما از مشتری های پشت صف این واکسن باشیم، حتما اتفاقات ناگواری رخ می داد، همانطور که در سال گذشته افتاد و آنها به راحتی واکسن در اختیار ما نمی گذاشتند. تولید واکسن در شرکت‌های تولیدکننده ما اعم از خصوصی و دولتی پیگیری شد و حمایت دولت هم اتفاق افتاد. در دولت سیزدهم تصمیم بر این شد که در کنار تولید داخلی بتوانیم واردات را هم به این حوزه اضافه کنیم و این فتح بابی شد تا علاوه بر تامین واکسن های مورد نیاز کشورمان بتوانیم تولیدکنندگان را هم رشد دهیم. توانستیم مردم را ایمن کنیم.
وی گفت: در پیک امیکرون هم مشکلات عدیده ای داشتیم، اما آمارها نشان می دهد اکنون که هنوز به قله پیک نرسیدیم، حداقل 10 برابر کاهش بستری و بدحالی بیمارانمان را داریم. بنابراین واکسیناسیون توانسته از ابتلای مردم به بیماری وخیم و بستری شدنشان در بخش های مراقبت ویژه جلوگیری کند. در عین حال، شرکت هایی را داریم که با پلتفرم های مختلف در حال تولید واکسن هستند.
تحویل 30 میلیون دز واکسن ایرانی کرونا تاکنون
وی ادامه داد: تاکنون 30 میلیون دز واکسن از شرکت های داخلی تحویل گرفتیم و نزدیک 150 میلیون دز از محل واردات واکسن دریافت کردیم. دو نوع واردات داشتیم؛ یکی از طریق هلال احمر اتفاق افتاد و دوم وارداتی که قبلا هزینه اش از طریق سبد کووکس پرداخت شده بود که نزدیک 180 میلیون یورو به حساب سبد کووکس واریز کردیم و از محل آن چند میلیون دز واکسن به کشور وارد شد. باید توجه کرد که در زمینه واکسن هایی که به عنوان واکسن های اهدایی وارد می شود، این واکسن ها به این معنا نیست که به ما بخشیدند، بلکه از محل واکسن های سبد کووکس است که نوعی تخفیف است؛ بنابراین چیزی به عنوان اهدای صرف وجود ندارد و به دلیل سرمایه گذاری بوده که در آن صندوق انجام دادیم. ما 180 میلیون یورو به حساب کووکس واریز کردیم که به ازای هر چند میلیون دز واکسنی که از آنها خریداری می کنیم، مقداری به عنوان تخفیف یا اهدایی برای ما می فرستند. هر زمان هم که صلاح بدانند برای ما ارسال می کنند.
ذخیره مطمئن از انواع واکسن های کرونا در کشور
دکتر دارایی ادامه داد: از نظر توان تولید واکسن خیال مان راحت است که ذخیره و دپوی پایدار و مطمئن از واکسن از انواع مختلف در اختیار داریم و هم امسال را سپری می‌کنیم هم سال آینده را و هم برای نوبت سوم و احتمالا اگر برای نوبت چهارم در سال آینده برنامه ریزی شود، آمادگی داریم.
وی در ادامه، درخصوص پیش خرید از واکسن سازان داخلی نیز بیان کرد: در زمینه پیش خرید از واکسن سازان داخلی قبول دارم که مقداری پرداخت ها به آنها با تاخیر انجام شده که امیدواریم سازمان برنامه و بودجه مبالغ مورد نیاز را در اختیار قرار دهند تا پیش خرید کامل انجام شود و تولیدکنندگان هم بتوانند با خیال آسوده برای ماه های آینده برنامه ریزی تولید را انجام دهند. پیش خرید برای 30 میلیون دز انجام شده و مبالغی پرداخت شده و تا پایان سال باید با آنها تسویه شود.
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ما نزدیک 100 سال در دنیا واکسن ساز بوده ایم، اظهار کرد: یک زمانی ما واکسن کشورهای منطقه را تامین می کردیم. طی مدتی به دلایلی این توان تحلیل رفت، اما در دو سال گذشته با سرعت و برق آسا شرکت ها شکوفا شدند و توانستند با شیوه های مختلف واکسن را تولید کنند.
نظارت بر سلامت غذا؛ از وظایف اصلی سازمان غذا و دارو
دکتر دارایی در پاسخ به سوالی درخصوص وضعیت نظارت سازمان غذا و دارو بر آرد و سایر محصولات غذایی، گفت: یکی از وظایف اصلی سازمان غذا و دارو سلامت غذا است که قابل گذشت و تخفیف نیست و باید به صورت جدی آن را با سرعت و دقت تامین کنیم. این اقدام نیاز به زیرساخت هایی داشته است. طی 10 سال اخیر سازمان غذا و دارو با کمک سایر دستگاه ها اقدامات بزرگی در این زمینه انجام داده است. در زمینه ارتقای سلامت غذا و جلوگیری از تقلب ها، طرح ملی و بین المللی آغاز شده بود که طی سه سال قبل متوقف شده بود، اما امیدواریم به سرعت این عقب ماندگی را جبران کنیم. تفاهم نامه خوبی نیز با معاونت علمی ریاست جمهوری و معاونت فنی وزارت بهداشت در هفته گذشته منعقد کردیم تا پنجره واحدی را ایجاد کنیم برای تسهیل در کسب و کار و کمک به شرکت های دانش بنیان در حوزه های مختلف سلامت. این اقدام قبلا با معاونت علمی ریاست جمهوری و وزارت جهاد کشاورزی برای ارتقای کیفیت محصولات کشاورزی آغاز شده بود و اگر ادامه پیدا می کرد، شاهد اخبار خوبی به ویژه در حوزه صادرات محصولات کشاورزی می بودیم که این کار در دولت سیزدهم با همت همه دستگاه ها به سرانجام می رسد.
وی گفت: گندم و برنج، قوت لایموت مردم کشور است و صیانت از سلامت آن برایمان بسیار مهم است. سال هایی بود که در حوزه گندم خودکفا بودیم، سال گذشته به لحاظ کشاورزی سال مطلوبی نبود و مقدار زیادی از این محصول باید وارد می شد و نظارت بر این فرآیند بسیار مهم بود. ما یکسری ضوابط و استانداردها در زمینه باقی مانده سموم و آلاینده ها در محصولات کشاورزی داریم و روغن و برنج که به صورت کالای اساسی مردم وارد می شوند که ضامن سلامت مردم هستند. مردم کشور ما به لحاظ فرهنگی و سبد غذایی ویژگی های خاص خود را دارند و استانداردها باید بر اساس این موضوع تدوین و اجرا شود. ما نمی توانیم از سایر کشورها کپی برداری کنیم و الزامات خاص خودمان را داریم. با گسترش امکانات و همچنین فعالیت دانشگاه های علوم پزشکی در سراسر کشور این اتفاق می افتد. در هر حالت با تعامل نزدیک با وزارت جهاد کشاورزی کار را پیش می بریم و با تسریع در فرآیندها و مجهز کردن آزمایشگاه هایمان به امکانات روز دنیا این امر را ارتقا می دهیم تا این پوشش همیشگی باشد. ما سلامت مردم را با هیچ چیز جابجا نمی کنیم. سال های قبل مشکلاتی در زمینه برنج های آلوده داشتیم که اجازه ندادیم دانه ای از این برنج‌ه ا در کشور مصرف شود و به همین سیاست هم ادامه می دهیم.
سیستم های موازی در حوزه سلامت غذا
دکتر دارایی ادامه داد: در حوزه سلامت غذا سیستم های موازی هم داریم؛ وزارت جهاد کشاورزی، دامپزشکی، سازمان استاندارد، وزارت بهداشت و ... که امیدوارم با اصلاح قانون این موازی کاری ها که منجر به اتلاف منابع و افزایش هزینه ها می شود، حل شود. سازمان غذا و دارو هم به صورت مستقیم نظارت هایش را انجام می دهد و هم از طریق شبکه ملی آزمایشگاهی.
وی درخصوص کمبودهای دارویی، عنوان کرد: 3572 قلم مولکول دارو داریم. وقتی می گوییم دارو کم شده یا گران شده باید به اینها اشاره کنیم که از این 3572 مولکول دز دارو، 1400 مولکول، مولکول های اصلی داروهای ما هستند که نزدیک 2000 مولکول مان در بازار به صورت شایع مصرف می شود و 1800 مولکول دارو هم تحت پوشش بیمه قرار دارند. در رسانه ها گاهی حرف های کلی می زنند، وقتی می گوییم دارو کم است یا گران شده باید مشخص باشد که کدام دارو؟. ما 400 داروی مهم و اساسی داریم که در بیماران خاص و صعب العلاج مصرف می شوند و برای ما بسیار مهم هستند. تعداد زیادی از دارو را داریم که بدون نیاز به نسخه مصرف می شوند. برخی داروها هستند که مردم آنها را نمی شناسند و ممکن است فقط در بخش های بستری مصرف شوند. بنابراین باید مشخص باشد که چه دارویی مورد بحث است. زیرا این روزها خیلی در این زمینه بحث می شود. سازمان غذا و دارو برای همه مولکول داروها اعم از رقمی و عددی برنامه دارد و رصد می کند. تنها چیزی که ارز ترجیحی گرفته و تا آخرین نقطه مصرف رصد می شود، دارو است. حال اینکه این دارو قیمت مناسبی داشته یا خیر، موضوع دیگری است. همیشه کمبود بوده و همه جای دنیا هم هست که دلایل مختلف دارد. مثلا در بروز کرونا برخی داروها مصرف‌شان بالا رفت، اما برخی کمبودهای مقطعی ممکن است به دلیل تجویز بیش از حد و غیر منطقی باشد یا اینکه یک دارو برندی باشد که مشابه تولید داخلی دارد. گاهی ممکن است از یک دارو 5 تولیدکننده داشته باشیم و یکی از آنها دارویش در بازار نباشد، این کمبود مقطعی و موقتی است.
رفع کمبود ریتالین تا هفته آینده
وی درخصوص کمبود داروی ریتالین نیز گفت: این دارو از هفته آینده توزیع می شود. ارز این دارو چند ماه قبل به موقع تامین نشده بود و قطع شده بود. ریتالین یک داروی برند است که تولید داخلی آن هم وجود دارد. مردم به تولید داخلی اقبالی نشان نمی دادند؛ در حالی که داروی تولید داخل هم تست های مختلف را رد کرده است و توانسته مجوز مصرف بگیرد. با این حال توزیع داروی ریتالین از شرکت اصلی خارجی را از هفته آینده انجام می دهیم و در کنار آن تولید داخلی هم در انبار شرکت ها موجود است که توزیع می کنند. البته ریتالین دارویی است که مصرف سوء هم دارد و این مصرف نابجا هم منجر به کمبود می شود. البته دارویی که ما با ارز ترجیحی تولید می کنیم، آنقدر ارزان است که برای خروج آن از چرخه تامین و توزیع و حتی از کشور طمع ایجاد شده و این اتفاق رخ می دهد. به طوری که مقدار قابل توجهی از ارزی را که تخصیص می دهیم، از دسترس مردم خارج می شود.
رمدسیویر در بخش بستری بیمه است
دکتر دارایی در پاسخ به سوالی درخصوص وضعیت استفاده از داروی رمدسیویر و حذف پوشش بیمه ای این دارو، گفت: رمدسیویر تولیدکنندگان متعددی دارد و تامین شده است. در پیک ششم هم تمهیدات لازم را برای آن دیدیم. این دارو در بخش بستری تحت پوشش بیمه است، اما در بخش سرپایی و بستری موقت این پوشش برداشته شده که در حال مذاکره با بخش درمان و بیمه ها هستیم که بتوانیم این پوشش را در بخش سرپایی و بستری موقت ایجاد کنیم. اما یکی از مشکلاتمان عدم رعایت شیوه نامه های درمانی است که منجر به افزایش بی رویه مصرف شده و فشاری را بر سیستم تامین و تهیه دارو وارد می کند. هرکجای دنیا هم که باید وقتی فشار مضاعف به سیستم وارد کنید، دچار کمبودهایی می شود. ما سعی می کنیم که با کمک دولت که رییس جمهور شخصا پیگیر بحث دارو هست، کمبودها را جبران کنیم. ماه قبل 700 میلیون از 1.5 میلیاردی که درخواست کردیم در اختیار ما قرار گرفت و امیدواریم بقیه آن هم در اختیارمان قرار بگیرد تا بتوانیم تا اسفند ماه کمبودها را به حداقل برسانیم اکنون هم وضعیت نسبت به ماه و سال گذشته بهتر است.
وی در پاسخ به سوالی درباره آخرین برنامه ها درباره حذف ارز ترجیحی دارو نیز اظهار کرد: سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت موظف به اجرای هر تصمیمی هستند که در دولت و مجلس گرفته شود. ما برای شرایط مختلف برنامه های مختلفی تدوین کردیم که چه این ارز در اول زنجیره تخصیص یابد چه به صورت حمایت بیمه ای که بسیار مطلوب ما است، در اختیار مصرف کننده و بیماران قرار بگیرد، برایش برنامه های مختلفی داریم که اجرا کنیم. مساله ای که در هر دو صورت بسیار مهم است، در اختیار قرار دادن منابع چه ریالی و چه ارزی به موقع، مناسب و به میزان کافی است که ضامن عدم کمبود و مشکلات قیمتی خواهد بود. اگر ارز مناسب هم داشته باشید اما به موقع اختصاص ندهید، در زنجیره تامین کندی و اختلال ایجاد می‌شود و حتما مشکلات کمبود و قیمت هم به آن اضافه می‌شود. بنابراین اختصاص دادن و مناسب اختصاص دادن و به اندازه کافی بودن ارز از الزامات تامین پایدار و مناسب دارو برای یکسال آینده خواهد بود.
نیاز 90 هزار میلیارد تومانی دارو و تجهیزات پزشکی در بودجه سال آتی
وی درخصوص ارز مورد نیاز دارو برای بودجه 1401 نیز تصریح کرد: در زمینه بودجه 1401 آنچه که ما به کمیسیون تلفیق ارائه دادیم که در ابتدا با آن موافقت شد، این بود که اگر بخواهیم تامین پایدار دارو را با کمترین کمبودها و بدون افزایش قیمت ها داشته باشیم، حوزه دارو و تجهیزات پزشکی به 4 میلیارد دلار حتما نیاز خواهد داشت. ما سال 1397 بالغ بر 3.9 میلیارد دلار در این حوزه مصرف کردیم. بنابراین، بعد از سه سال انتظار نمی رود که کمتر از این مبلغ نیاز داشته باشیم. اگر معادل ریالی آن بخواهد داده شود، پیشنهاد ما بالغ بر 90 هزار میلیارد تومان بود که بتوانیم هم پوشش کافی را در داروها دهیم و هم برای بیماران خاص و صعب العلاج پوشش 100 درصدی ایجاد کنیم و تا درب منزل دارورسانی را انجام دهیم که در هر صورت این یکی از برنامه‌های مهم سال آینده ما خواهد بود.
دکتر دارایی در ادامه درخصوص فروش اینترنتی کالاهای سلامت محور و نحوه کنترل سازمان غذا و دارو، اظهار کرد: در زمینه سامانه پایش و اصالت دارو یعنی تی تک، پرتال هایی مانند ارزی، دارویی و اصالت بیمه در آن وجود دارد. در زمینه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی کدنویسی ادامه دارد تا بتوان آنها را به این سامانه اضافه کرد. در این زمینه از صنایع آرایشی و بهداشتی خواستیم که محصولات خود را برچسب گذاری کنند تا بتوانیم این پوشش را به طور کامل برای آنها اجرا کنیم. بنابراین، پوشش در این زمینه هنوز به 100 درصد نرسیده و کار در حال انجام است. اولویت مان هم در زمینه دارو است که بتوانیم این پوشش را کامل انجام دهیم. بیش از 600 مولکول را وارد کردیم و کدنویسی‌ها ادامه دارد.
ابلاغ آیین نامه فروش اینترنتی محصولات سلامت‌محور؛ بزودی
وی گفت: در عین حال در زمینه فروش اینترنتی آیین‌نامه ای را تدوین کردیم که به زودی ابلاغ می کنیم که بتوانیم فروش اینترنتی و پلتفرم اینترنتی را سامان دهیم. باید توجه کرد که کالای سلامت محور اصلا با کالاهای دیگر قابل مقایسه نیست و به هیچ عنوان نمی شود نظارت ها را از این کالاها برداشت. این موضوع برای ما و برای ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز بسیار اهمیت دارد و با هماهنگی امیدواریم بتوانیم این حوزه را به وضعیت مطلوب برسانیم تا هم برای کسب و کار مشکلی ایجاد نشود و هم سلامت کالاها تضمین شده باشد.
وی درباره تایید داروی پکسلووید برای کرونا، گفت: درباره این دارو هم اگر در شورای فارماکوپه تایید شود و وارد فهرست دارویی شود، کار پیش می رود.
خبرهای خوش برای بیماران SMA
وی درخصوص تامین داروهای بیماران SMA نیز گفت: در این باره نیز بعد از دستور رییس جمهور با شرکت تامین کننده خارجی نشست انجام شده، دارو وارد فارماکوپه رسمی کشور شده و مذاکرات برای تامین داروی این بیماران در نوبت های مختلف انجام شده و به زودی خبر خوشی را به این بیماران خواهیم داد که داروی سال آینده شان را تامین می کنیم و مطالعات هزینه اثربخشی نیز همزمان انجام می شود.
دکتر دارایی درباره قیمت گذاری مواد اولیه دارویی نیز گفت: برای اولین بار آمارنامه مواد اولیه دارویی را تدوین کردیم که به زودی منتشر می کنیم. برای هر کاری در کشور که پایه و اساس داشته باشد و بتوانیم به آن اعتماد کنیم، باید بر پایه داده های صحیح باشد. آمارنامه برای ما بسیار مهم است که منتشر شده و ضعیتمان در حوزه مواد اولیه مشخص می شود. در این زمینه هرچقدر ارز اختصاص دادیم را کنترل می کنیم که این یارانه به دست مردم رسیده باشد و اگر اتفاقی غیر از این رخ داده باشد، آن را تا رسیدن به نتیجه مطلوب پیگیری می کنیم.
وی درخصوص کمیته قیمت گذاری دارو نیز اظهار کرد: حوزه دارو و تجهیزات پزشکی 4 میلیارد دلار نیاز ارزی داشته است که امسال به دو میلیارد دلار کاهش پیدا کرد. سال گذشته این نقصان در تامین ارز ترجیحی دارو بوده که سایر داروهایی که ارز ترجیحی دریافت نمی کردند، خود به خود وارد عرصه ارز نیمایی شدند. این تغییر قیمت و ارز باید مستلزم این می بود که سازمان برنامه و بودجه مابه التفاوت آن را به بیمه ها می پرداخت تا آنها پوشش بیمه ای این داروها را تامین کرده و اجازه ندهند که پرداخت از جیب مردم افزایش یابد. این اتفاق نیفتاده است و می خواهیم در این زمینه هم تضمین لازم را داشته باشیم که مابه التفاوت اختلاف ارز توسط بیمه‌ها جبران شده و از جیب مردم پرداخت نشود. در عین حال کمیته قیمت گذاری برای داروهایی که اولین بار وارد بازار می شوند یا داروهایی که دچار کمبود شدند یا اصلا تولید آنها صرفه اقتصادی ندارد، کارش را انجام می دهد.
دارو در ایران ارزان است و راحت از زنجیره خارج می شود
دکتر دارایی درباره کمبود داروهایی مانند استامینوفن، سرم ها و ... نیز گفت: در حوزه سرپایی و مطب های خصوصی گاهی تجویزها بسیار بالا می رود و هرچقدر هم که تامین کنید، باز کمبود مقطعی خواهید داشت. یکی از بحث های مهم تامین مالی دانشگاه ها و پرداخت مطالباتشان است که در این صورت بتوانند ذخایر خودشان را افزایش دهند. برخی جاها دارو قطره چکانی توزیع می شود، زیرا نمی توان تمام دارو را وارد بازار کرد. یکی از مشکلات ما این است که دارو ارزان است و راحت ممکن است از زنجیره خارج شود و باید با وسواس بیشتری آن را توزیع کرد که ممکن است کمبود مقطعی ایجاد کند. پزشکان هم باید شیوه‌های درمانی تجویز را رعایت کنند.
سرانجام خط تولید واکسن اسپوتنیک در ایران
وی درباره سرانجام خط تولید واکسن اسپوتنیک در ایران نیز گفت: در این زمینه مستندات و مدارک مورد نیاز به سازمان غذا و دارو ارسال شده و مجوزهای لازم هم صادر شده و ان شاءالله حدود دو میلیون دز واکسنی که در حال حاضر تولید شده بتواند مجوز مصرف گرفته و وارد بازار شود. به هرحال کار بزرگی در کشور انجام شده و اینها هم در زمانی تولید می‌کنند که ما با پیک‌های متعدد مواجهیم و مقداری زمان و منابع نیاز است تا به سرانجام برسند که ان شاءالله به زودی این اتفاق رخ می دهد.
مشکلات ارزی انستیتوپاستور برای تولید پاستوکووک
دکتر دارایی درباره کمبود واکسن‌هایی مانند پاستوکووک پلاس و ...نیز گفت: در این زمینه انستیتو پاستور مشکلات ارزی داشت که ما کمک کردیم تا حد زیادی آنها را حل کنیم و بتواند مواد اولیه خود را تامین کند که امیدواریم در اسفند ماه به تولید مطلوب خودش برسد.
وی درباره ایجاد رقابت برای افزایش کیفیت داروهای تولید داخلی، گفت: ما اصلا دوست نداریم که داروی ما به سرنوشت خودرو بدل شود. هرچند این خطر وجود دارد. انحصارگری در این زمینه مناسب نیست. تولید خیلی خوب است، اما نه تولیدی که واقعی نباشد و عمق نداشته باشد. در حوزه تجهیزات پزشکی عمق برایمان مهم است و مونتاژ و بسته‌بندی را اصلا تولید حساب نکرده و واردات می‌دانیم. در زمینه مواد اولیه دارویی هم برایمان مهم است زیرا در کیفیت داروی نهایی موثر است. بنابراین اگر ببینیم خطری متوجه کیفیت داروی داخلی است، حتما در این زمینه هیچ محدودیتی نداریم و شرکت‌ها می‌توانند از مواد اولیه باکیفیت استفاده کنند. در این زمینه هیچ انحصاری را نمی پذیریم. در آینده نزدیک که در حوزه صادرات و تجهیزات پزشکی وارد می‌شویم، کیفیت دارویمان بسیار مهم است.
رییس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوالی درباره تولید واکسن آنفلوآنزا نیز گفت: یکی از افتخارات ما این است که شرکت های دانش بنیان توانستند واکسن آنفلوآنزا را با روش های خوب تولید کنند که افتخار بزرگی است. ما تمام تلاش‌مان را برای حمایت از این شرکت‌ها خواهیم کرد و در بحث خرید و توزیع آن هم کمک خواهیم کرد.
دکتر دارایی درباره مطالبات شرکت های تجهیزات پزشکی، گفت: مطالبات دانشگاه های علوم پزشکی و شرکت ها در یکسال گذشته مخصوصا به دلیل اینکه با چند پیک کرونا مواجه بودیم، افزایش یافته است، اما با دستوراتی که رییس جمهور داده و پیگیری وزارت بهداشت، در روزهای آینده این اتفاق رخ داده و مطالبات قبل از سال جدید پرداخت می شود. یکی از مهم ترین حوزه های ما تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از مصرفی و سرمایه ای است. در حوزه دارو 2.5 میلیارد دلار نیاز ارزی داریم و در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی حدود 1.5 میلیارد دلار نیاز ارزی داریم که 500 میلیون دلارش فقط برای تجهیزات و دستگاه‌هایی مانند تصویربرداری است و حدود 800 میلیون دلار هم در داخل تولید می‌شود. حدود 7800 کالای مختلف داریم که از اینها 360 هزار قلم IRC تولید شده است. حدود 1000 تولیدکننده داخلی و 1000 تولیدکننده ماسک در کشور داریم و 2000 واردکننده و 2000 شرکت پخش داریم. در سامانه IMED حدود 100 هزار محصول داریم که با قیمت‌گذاری مشخص شده و کنترل و ردیابی می کنیم./103
پایان خبر
نظر دهید